PharmaDoc LeafChecker – Planet Pharma Solutions

特長

- LeafCheckerには、デスクトップアプリ版とAdobe Acrobatプラグイン版があります。
- 作成されたリーフファイルが、eCTDの規格に準拠しているかチェックします。
  eCTDv3.2.2とeCTDv4.0のチェックルールをご提供します。
- 作成されたリーフファイルが、Gateway申請する際に問題がないかチェックします。
  JavaScriptが含まれていないこと
  しおり文字列が長くないこと
- フォルダーを指定するだけで、フォルダー内のすべてのリーフファイルをチェックします。
  ファイルや現在のファイルを指定してのチェックも可能です。
- チェック結果は、要約レポートでどのファイルのどのチェックで問題が発生したのか一覧で確認できます。
  指摘のあるリーフファイルは、要約レポートから直接リンクで指摘PDFと指摘テキストを開き、問題箇所の確認ができます。
  問題箇所に注釈を付与していますので、問題箇所の特定が容易です。
- 表示言語は、日本語と英語と中国簡体字から選択できます。
- 出力言語(チェック結果)は、複数言語（日本語と英語と中国簡体字）同時に出力することが可能です。
  執筆者が理解できる言語での修正指示が容易です。
- お客様社内ルールやQC点検項目をヒアリングして、チェック処理を最適にコンフィグレーションして提供します。
  これにより、eCTD規格や社内ルールを把握していなくても、社内統一したリーフファイルの品質チェックが可能です。

現在、32社の製薬会社様・CRO様にご使用（年間基本サポート契約を締結）いただいています。
LeafChecker

新機能

Adobe Acrobatをお持ちでないお客様でもご利用可能なLeafChecker デスクトップアプリ版をリリースしました。デスクトップアプリ版は、Adobe Acrobatプラグイン版と同等の機能を有しています。
電子署名チェックを追加しました。電子署名が付与されているかどうかを情報として出力します。

改良点

ファイル名・フォルダー名:デフォルト値に”_”アンダースコアを追加しました。
ファイルサイズ:Acrobatの出力表記にあわせてバイト数も出力するようにしました。
PDFバージョン差異:PDF規格名は含めずにPDFバージョンのみで比較するように修正しました。
PDFセキュリティ:[文書プロパティ>セキュリティ]の[文書に関する制限の概要]で”許可”が必要な項目のみを指定してチェックできるようにしました。
しおり表示階層:指定したしおり表示階層より上のしおり階層のチェックができるようにしました。図表しおりの表示階層を指定できるようにしました。
しおりリンク切れ/しおりズーム設定維持/しおり文字数:指摘にしおり階層を出力するようにしました。
しおり文字数:文字のないしおりを指摘できるようにしました。
リンク切れ:リンク先ファイルパスやリンクアクションを出力するようにしました。Webリンク(URIアクション)が有効な飛び先の場合は、それを指摘しないことが可能になりました。移動先名がテキスト以外で指定されるとリンク切れと誤って指摘していました。この問題を修正しました。
弊社推奨のチェックパターンにおいて、JPEG2000圧縮とフォームのチェックをオフにしました。
要約レポートの結果列のチェック対象の項目を明確化しました。項目の種別が”eCTD”と”QC”が対象です。”QC(Info)”は対象外になります。
Acrobatのサンドボックスの保護モードが有効化されている場合は、プラグインメニューに”PharmaDoc LeafChecker (Disabled by Protected Mode)”メニューが表示されるようにしました。
Acrobat32ビット版と64ビット版向けに分かれていたインストーラーを1つに統合しました。初期設定言語の選択やAcrobat のビット数を自動判定します。
Acrobat Reader DCにインストールできないようにしました。

PharmaDoc LeafChecker のチェック項目

PharmaDoc LeafChecker 説明画面

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チェック実行ダイアログ

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要約レポート

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指摘PDF

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指摘テキスト

動作環境

バージョン	動作環境
PharmaDoc LeafChecker 6.2.0 (デスクトップアプリ版)	・Microsoft Windows 10, Windows 11 (64bit)
	・Adobe PDF Library 18.0.4
	・Microsoft Excel 2016, 2019, 2021, Microsoft 365
	・Microsoft .NET Framework 4.8
	・Microsoft VisualC++ 2015-2022 再頒布パッケージ (x64)
PharmaDoc LeafChecker 6.2.0 (Adobe Acrobatプラグイン版)	・Microsoft Windows 10, Windows 11 (32bit/64bit)
	・Adobe Acrobat 2020, DC Continuous (32bit/64bit)
	・Microsoft Excel 2016, 2019, 2021, Microsoft 365
	・Microsoft .NET Framework 4.8
	・Microsoft VisualC++ 2015-2022 再頒布パッケージ (x86/x64)

※LeafCheckerは、プラネットファーマソリューションズ株式会社の登録商標です。
※記載の社名および商品名は、各社の商標または登録商標です。
※Adobe Acrobatプラグイン版をご使用の際には、Adobe Acrobatの「エンドユーザライセンス使用許諾書」に準拠してご使用下さい。
※Adobe Acrobatデスクトップアプリ版をご使用の際には、「Adobe PDF Library OEMサブライセンス契約条項」に準拠してご使用下さい。