新機能

• eCTDv4.0対応
  – 画像にICCプロファイルが埋め込まれていないと指摘する、[ICCプロファイル]チェック項目を実装しました。
  – eCTDv4.0とeCTDv3.2.2のチェックルールをご用意しました。プロジェクトに応じてご利用ください。
  – CDISCファイル(.xpt)へのLaunchリンクアクションは指摘しないようにしました。
  – 注釈付き症例報告書(Annotated CRF)は、注釈が付与されていても指摘しないようにしました。
• グローバル対応
  – ダイアログの表示言語を日本語と英語から選択できるようにしました。
  – チェック結果の出力言語を日本語と英語から選択できるようにしました。
  　結果を日本語と英語の同時に出力することもできます。
  – 時刻の出力時にタイムゾーンを出力するようにしました。
• [しおりの飛び先座標][リンクの飛び先座標]チェック項目
  – ページの回転やページサイズ変更により、飛び先が右端下端ページ外の場合に指摘します。
• [画像]チェック項目
  – 画像を指摘します。文字列が画像となっている箇所の検出などに、ご利用いただけます。

改良点

• Windows 11, Microsoft Excel 2021に対応しました。
• フォルダー選択ダイアログを使いやすいデザインに変更しました。
• フォルダー指定でチェックする際に、サブフォルダーを含めずにチェックできるようにしました。
• LeafCheckerダイアログ上で、項目毎に指摘注釈を付与するかどうか選択できるようにしました。指摘注釈が必要な項目を指定できます。
• 項目毎に1ページあたりの指摘注釈の付与数の上限を設定できるようにしました。
• チェック対象と同じフォルダーに結果を出力できるようにしました。
• チェック終了時に指摘有無が分かるようにしました。要約レポートを開くボタンも追加しました。
• 結果フォルダーを指定して、同じ条件で再びチェックできるようにしました。

詳細は PharmaDoc LeafCheker のページをご参照ください

新機能

• Documentum 21.4 に対応しました。
• PublishオプションのPDFファイル登録時にオーナーをパブリッシュ依頼者に変更できるようにしました（CARA連携オプション）。
  本機能により、パブリッシュ依頼者が、CARAのWeb画面からパブリッシュをした文書を、容易に検索、表示することが可能になりました。

改良点

• 文書のバージョンラベルに長い文字列を指定した場合にCARA 連携サービスがエラーとなる不具合を修正しました。

詳細はPharmaDoc Generatorのページをご参照ください

新機能

• CARA5.6に対応しました

改良点

• Windowsサービス版においても外字が使用できるようにしました
• PostScript印刷時にバックグラウンド印刷処理が開始されない場合に、ダイレクト印刷処理に切り替える処理を追加しました
• DBの状態異常を検知した際に、OSを再起動する処理を追加しました
• log4netをver2.0.13へ更新しました
• ログファイル監視機能が正しく動作しない不具合を修正しました
• Office更新プログラム適用後にレンディションエラーとなる問題に対応しました

詳細はPharmaDoc Generatorのページをご参照ください

レポートパブリッシングサーバー PharmaDoc Publisher 5.1をリリースしました。

新機能

• 文書管理システムCARAと連携しました。
• Documentum 21.4に対応しました。

詳細はPharmaDoc Publisherのページをご参照ください

リーフファイル品質チェックツールPharmaDoc LeafCheckerの
年間基本サポートを締結していただいている会社様が、30社に到達しました。
御礼を申し上げます。
なお、2022年6月にリリース予定のPharmaDoc LeafChecker6.0では、
eCTDv4.0仕様のリーフファイルの品質チェックを可能にします。

詳細に関しましては、リーフファイル品質チェックツールPhamraDoc LeafCheckerのページをご参照ください。

新機能

• 文書管理システムCARAと連携しました。
• PharmaDoc AnnotationXのログのダウンロード、システム監視などの管理機能を追加しました。

改良点

• Windows 11, Excel 2021 に対応しました。
• Documentum 21.4に対応しました。
• 動作環境を変更しました。

詳細は PharmaDoc AnnotationX および PharmaDoc Reviewer のページをご参照ください

改良点

• しおり編集ツールを全面刷新し、並べ替えや自動階層設定など編集機能の強化を行いました。
  また、PDF本文や目次ページからの一括作成機能を搭載しました。
• eCTD一括設定ツールに「飛び先のページトップへの変更」「PDFプロパティの置換」「ページ外オブジェクトの削除」「隠しテキストの削除」「移動先の削除」「PDFタグ情報の削除」機能を追加しました。
• 飛び先ツールのプレビュー画面のUIを変更し、見やすさと操作性を向上しました。
• 余白設定を視覚的に行うための補助ウィンドウを用意しました。
• ショートカットキーによる操作に全面対応しました。
• ユーザー設定ファイルの保存場所を変更し、リモートログイン時の利便性を向上しました。
• 障害発生時の対応を簡単に行えるよう、ユーザー設定の初期化ボタンを追加しました。
• 高解像度表示に対応しました。
• Windows 11に対応しました。

PharmaDoc eCTDSupportersは、現在、34社の製薬会社様・CRO様にご使用（年間ライセンス契約を締結）いただいています。

詳細はPharmaDoc eCTDSupportersのページをご参照ください。

新機能

• PharmaDoc GeneratorをWindowsサービスに対応しました
  Windowsサーバーにログインすることなく、PharmaDoc Generatorをご利用いただけるようになりました。
  Windowsサービス対応により、PharmaDoc Generatorのセキュリティが、より一層強固なものになりました。

改良点

• 見出ししおり作成の機能拡張
  スタイル名にワイルドカード”*”が使用された際に、見出ししおりの作成が不要なスタイル名を指定できるようにしました。
  Wordファイルに不正なスタイル名が存在するときエラー終了せず、スキップするように改良しました。
• Web管理画面の機能拡張
  複数ファイルの一括レンディションをできるようにしました。

詳細はPharmaDoc Generatorのページをご参照ください

レンディションサーバーPharmaDoc Generatorの年間基本サポート契約を締結していただいている製薬会社様、CRO様が26社になりました。
上記のうち、製薬会社様4社で、PharmaDoc Generatorクラウドサービス(Perma Document連携、CARA連携他）をご利用いただいています。
厚く御礼申し上げます。

PharmaDoc Generatorの機能の詳細に関しましては、こちらのページをご参照ください。