2025年 新年のご挨拶

謹んで新年のご挨拶を申し上げます。

皆様には、益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。旧年中は格別のご愛顧を賜り、誠にありがとうございました。本年も変わらぬご支援を賜りますよう、心よりお願い申し上げます。

昨年は、弊社にとって重要な年となりました。「Enlighten Authoring」として開発を進めてきた製品の名称が新たに「最新学術情報レビュー・執筆支援AIツール SophiaPanorama」として、2024年10月にバージョン1.0をリリースすることができました。また、昨年は「SR作業の自動化システム PharmaDoc SRFlow 1.1」のリリース、「文書間リンク作成ツール PharmaDoc JetLink 2.0」のリリースを行うことができました。これらの新しいソフトウェアは、より多くのお客様に業務効率化と生産性向上をお届けできると確信しております。今年はさらに、PharmaDoc SRFlow, PharmaDoc JetLink, SophiaPanoramaの機能強化を推し進め、皆様のビジネスに更なる価値を提供していきます。

引き続き、最新の技術を駆使し、信頼性の高いシステムを提供することで、お客様との共創を大切にしてまいります。2025年が皆様にとって更なる成長と発展の年となりますよう、お手伝いできることを心より楽しみにしております。

新しい年が皆様にとって幸多きものとなりますよう、心よりお祈り申し上げます。何かご不明点やご質問がございましたら、どうぞお気軽にお知らせください。

プラネットファーマソリューションズ株式会社
代表取締役 上野 政之

リーフファイル品質チェックツール PharmaDoc LeafChecker 6.2.1をリリースしました。

新機能

  • Acrobat Classicに対応しました。
  • サイレントインストールに対応しました。

改良点

  • 設定ダイアログの情報にバージョン情報を表示するようにしました。
  • [しおりリンク切れ][しおりズーム設定維持][しおりの飛び先座標][リンク切れ][リンク先ズーム設定維持][リンクの飛び先座標]:Ver.6.2でVeevaで作成した移動先名の独自PDF記述に対応しましたが、この時、以前から入っていたコードをVeevaのリンクの場合に制限してしまい、リンクアクション情報のPDF構文が正しくない(宛先を示す箇所がnullなど)場合に指摘ができなくなりました。この問題を修正しました。
  • 要約レポートの中国語出力において、行の高さがVer.6.2.0で広くなる問題をVer.6.1と同じ行の高さになるように修正しました。
  • 要約レポートの記号を半角スペースにコンフィグレーション時、セルの先頭に[” ]が表示される問題を修正しました。

詳細は PharmaDoc LeafCheker のページをご参照ください

「医薬品開発・医学研究の知を深め、未来を創る」- 最新学術情報レビュー・執筆AI SophiaPanorama オープニングセミナーを開催します

平素より格別のご厚情を賜り、厚く御礼申し上げます。
医薬品開発・医学研究において日々、研究、臨床、承認申請、製品価値の最大化に取り組まれる皆様に向けて、最新学術情報レビュー・執筆支援AIツール「SophiaPanorama」を2024年10月28日にリリースいたしました。SophiaPanoramaはこちらから無料でお使いいただけます(無料期間は2025年3月末まで)。

SophiaPanoramaは、医薬品開発・医学研究のあらゆるフェーズで学術情報を取り扱う全ての方々のために設計された次世代AIツールです。
その主な利用シーンは、文献レビューやデータ解析にとどまらず、メディカルライティング、照会事項対応、プロジェクト管理、さらには製品価値訴求の場面にまで及びます。
多様な業務に携わる各部門の皆様が、より効率的かつ質の高い業務を遂行できるよう、AIを活用した新たなアプローチを実現いたします。

オープニングセミナー開催

皆さまに本製品を紹介するセミナーを開催いたします。
本セミナーでは、SophiaPanoramaが皆様の専門分野でどのように役立つかを、実際のデモンストレーションを通じて具体的にご紹介し、日々の業務の中で抱える課題をどのように解決できるかをお伝えします。
ぜひ、この機会にSophiaPanoramaを通じた革新的なワークフローをご体感ください。

こんな方におすすめです

  • 研究者の方々
    学術情報のレビュー・解析を短時間で行い、論文作成やデータ解析の負荷を軽減したい方。
  • メディカルサイエンスリエゾン(MSL)やメディカルアフェアーズ担当者の方々
    科学的根拠に基づく製品価値を短時間で整理し、エビデンスを基に医療従事者とより深い議論を行いたい方。
  • マネージャー、プロジェクトリーダーの方々
    開発や申請における全体の進捗管理を効率化し、各部門を統合的に支援できるソリューションをお探しの方。
  • 照会事項対応担当者の方々
    規制当局からの照会事項に対して、迅速かつ網羅的に根拠を提示し、的確な対応を行いたい方。

▼開催概要

  • 開催日時:2024年11月26日(火) 11時00-12時00分 ※お申込み締切日:2024年11月22日(金)
  • 開催方法:Webex オンラインセミナー(事前登録制)
  • 参加費用:無料
  • 対象:医学研究者、製薬企業の研究者、MSL、メディカルアフェアーズ、開発業務担当者、マネージャー、照会事項対応者など、学術情報を取り扱う全ての方々
  • 特典:セミナー資料の配布および後日アーカイブ配信(登録者限定)

▼当日のプログラム内容

  1. SophiaPanoramaの製品紹介
    医薬品開発・医学研究における各プロセスを支援するSophiaPanoramaの機能と、その導入メリットについて解説。
  2. デモンストレーション
    学術情報レビュー、メディカルライティング、照会事項対応など、各職種ごとのユースケースに応じた機能の実演を行います。複雑な文献検索やデータ集約がどれほど迅速に行えるか、その効果をリアルタイムでご覧ください。
  3. 質疑応答・個別相談
    皆様の業務やプロジェクトにおける具体的な課題をお伺いし、AIをどのように活用して解決できるかの質疑応答を行います。いただいたご意見は製品の開発に積極的に取り込ませていただきます。

▼SophiaPanoramaの特長

  • 圧倒的なスピードと網羅性を備えた学術情報レビュー機能
    短時間で文献の要点を整理し、重要な情報を見逃すことなく網羅的にレビュー。最新の研究動向を瞬時に把握し、知識のネットワークを作成することができます。
  • エビデンスベースドを実践する文章執筆支援
    複雑な情報を簡潔にまとめ、エビデンスベースのレポートや申請資料をスムーズに作成。ドラフトの精度を向上させ、修正の手間を大幅に削減します。
  • 照会事項対応を支える証拠検索と統合
    照会事項に対する根拠のある回答を短時間で生成。迅速な対応を求められる規制当局とのやり取りにおいて、情報の取りこぼしを防ぎます。

【主催者情報】
小野塚 亮(博士(政策・メディア))
学術情報の分析と医薬品開発支援において専門的知見を持ち、製薬企業における新薬申請、照会事項対応、メディカルライティング支援の分野でのイノベーションに向けて研究開発活動を行う。現在は、プラネットファーマソリューションズにて、AI技術を活用した革新的な製品開発をリードしています。eCTD研究会AIと業務自動化(RPA)研究分科会リーダー。

▼参加登録方法
ご参加をご希望の方は、2024年11月22日(金)までに以下のリンクよりご登録ください。
「医薬品開発・医学研究の知を深め、未来を創る」— 最新学術情報レビュー・執筆AI SophiaPanorama オープニングセミナーのご案内
※ご興味のありそうな方にご共有いただけましたら幸いです。

▼お問い合わせ先
セミナー内容に関するご質問や製品についての詳細情報は、Contact Us からお問い合わせください。

「すべての知識を一つにまとめ、次世代の革新を共に創りましょう。」

医薬品開発・医学研究のあらゆるプロセスで、SophiaPanoramaが皆様の価値創出を支援し、新たな可能性を切り拓けることを心より願っております。皆様のご参加を、心よりお待ち申し上げております。

SophiaPanoramaはこちらから無料でお使いいただけます(無料期間は2025年3月末まで)。

新製品「リーフファイル品質チェックツール PharmaDoc LeafChecker デスクトップアプリ版」のリリースをお知らせします。

PharmaDoc LeafCheckerは、eCTDの規格およびお客様のQC点検にあわせたリーフファイル品質チェックを効率的に行うソフトウェアです。
すでにAdobe Acrobatプラグイン版をご利用いただいているお客様には、高評価をいただいております。
デスクトップアプリ版のリリースに伴い、Adobe Acrobatをお持ちでないお客様でもLeafCheckerのご利用が可能となりました。

  • リリース日:2024年9月27日
  • バージョン:Ver.6.2.0
  • 動作環境
    – Microsoft Windows 10, Windows 11 (64bit)
    – Adobe PDF Library 18.0.4
    – Microsoft Excel 2016, 2019, 2021, Microsoft 365
    – Microsoft .NET Framework 4.8
    – Microsoft VisualC++ 2015-2022 再頒布パッケージ (x64)

詳細は PharmaDoc LeafCheker のページをご参照ください
新製品に関するご質問やご試用の希望がありましたら Contact Us からお問い合わせください。

リーフファイル品質チェックツール PharmaDoc LeafChecker 6.2をリリースしました。

新機能

  • Adobe Acrobatをお持ちでないお客様でもご利用可能なLeafChecker デスクトップアプリ版をリリースしました。デスクトップアプリ版は、Adobe Acrobatプラグイン版と同等の機能を有しています。
  • 電子署名チェックを追加しました。電子署名が付与されているかどうかを情報として出力します。

改良点

  • ファイル名・フォルダー名:デフォルト値に”_”アンダースコアを追加しました。
  • ファイル:Acrobatの出力表記にあわせてバイト数も出力するようにしました。
  • PDFバージョン差異:PDF規格名は含めずにPDFバージョンのみで比較するように修正しました。
  • PDFセキュリティ:[文書プロパティ>セキュリティ]の[文書に関する制限の概要]で”許可”が必要な項目のみを指定してチェックできるようにしました。
  • しおり表示階層:指定したしおり表示階層より上のしおり階層のチェックができるようにしました。図表しおりの表示階層を指定できるようにしました。
  • しおりリンク切れ/しおりズーム設定維持/しおり文字数:指摘にしおり階層を出力するようにしました。
  • しおり文字数:文字のないしおりを指摘できるようにしました。
  • リンク切れ:リンク先ファイルパスやリンクアクションを出力するようにしました。Webリンク(URIアクション)が有効な飛び先の場合は、それを指摘しないことが可能になりました。移動先名がテキスト以外で指定されるとリンク切れと誤って指摘していました。この問題を修正しました。
  • 弊社推奨のチェックパターンにおいて、JPEG2000圧縮とフォームのチェックをオフにしました。
  • 要約レポートの結果列のチェック対象の項目を明確化しました。項目の種別が”eCTD”と”QC”が対象です。”QC(Info)”は対象外になります。
  • Acrobatのサンドボックスの保護モードが有効化されている場合は、プラグインメニューに”PharmaDoc LeafChecker (Disabled by Protected Mode)”メニューが表示されるようにしました。
  • Acrobat32ビット版と64ビット版向けに分かれていたインストーラーを1つに統合しました。初期設定言語の選択やAcrobat のビット数を自動判定します。
  • Acrobat Reader DCにインストールできないようにしました。

詳細は PharmaDoc LeafCheker のページをご参照ください

情報セキュリティマネジメントシステム(ISO/IEC 27001:2022)およびISMSクラウドセキュリティ(ISO/IEC 27017:2015)の再認証を取得しました。

情報セキュリティマネジメントシステム(ISO/IEC 27001:2022)およびISMSクラウドセキュリティ(ISO/IEC 27017:2015)の再認証を取得しましたので、ご報告いたします。

再認証日:2024年09月20日
有効期限:2027年10月17日

詳細は、次のページをご覧ください。

Acrobat DC サブスクリプションとMicrosoft製品のアップデートにおけるPharmaDoc製品の動作確認完了のお知らせです

弊社は、Acrobat DC サブスクリプションアップデート(以下、「Acrobat DC アップデート」とします)、
Microsoft製品のアップデートに関しまして、年に1度、PharmaDoc製品の動作確認を実施しています。

以下のAcrobat DCアップデートとMicrosoft製品のアップデートにおいて、PharmaDoc製品の最新バージョンが問題なく動作することを確認しましたのでお知らせします。

▼Acrobat DC アップデート:
 - Acrobat DC Continuous (x86/x64) (24.001.20604)リリース:2024年3月

▼Microsoft製品のアップデート:
 - Microsoft Windows 11 (バージョン 23H2) リリース:2024年5月
 - Microsoft 365 Update (バージョン 2401)リリース:2024年3月

▼PharmaDoc製品:
 - クライアント向けパブリッシングツール  PharmaDoc ClientPublisher Ver2.1.0
 - 共有レビューシステム          PharmaDoc AnnotationX Ver3.2.0
 - レビューツール             PharmaDoc Reviewer Ver.5.5.0
 - リーフファイル品質チェックツール    PharmaDoc LeafChecker Ver.6.1.0
 - eCTDサポートツール           PharmaDoc eCTDSupporters Ver.7.2.0
 - 公表資料作成マスキングツール      PharmaDoc Redact Ver.4.2.0
 - メニューバー              PharmaDoc Quicker Ver.1.4.1

※2024年6月18日にお知らせしたAnnotationXの不具合は、2024年6月14日にアップされた
 Acrobat DC Continuous (x86/x64) (2024.002.20854)以降のバージョンにて発生します。
 本動作確認はそのバージョンより以前に行ったものになります。

ご不明な点がございましたら、Contact Us からお問い合わせください。

第13回 PharmaDocユーザー会の再告知です

第13回 PharmaDocユーザー会を、6月7日(金)に開催いたします。

  • 5月29日現在、52社88名のお申込みをいただいています。
    まだ、お申込み可能ですので、是非ご出席賜りますようご案内申し上げます。
  • PharmaDocユーザー会のプログラムの演題を更新しました。
  • 今回はユーザー様事例のご紹介に加えて、オープンテキスト社様より安全で俊敏性に優れたクラウドコンテンツ管理が可能でデジタルトランスフォーメーションを推進する「OpenText Core Content」をご紹介いただきます。

開催概要

  • 開 催 日 時:2024年6月7日(金)13時-16時30分
  • テ  ー  マ:eSubmissionへの貢献
  • 開 催 方 法:オンライン(WebEX)
  • 参 加 費 用:無料(事前登録制)
  • お申し込み期限:2024年6月3日(月)
  • お問い合わせ先:プラネットファーマソリューションズ株式会社(上野)
    e-mail:ueno@pp-solutions.jp

PharmaDocユーザー会の詳細および参加のお申し込みは、
「第13回 PharmaDocユーザー会のご案内」ページをご覧ください。

公表資料作成マスキングツール PharmaDoc Redact 4.2をリリースしました。

新機能

  • マークをリサイズ機能で、マスキングPDFを作成することなく実際に墨消しされる領域を目視確認しながら調整できます。

改良点

  • 注釈をマークに変換で「注釈の色を利用する」をチェックオンしても黄色と解釈されずマークに変換できない問題を修正しました。
  • 文字列置換のあるページの脚注に「*新薬承認情報提供時に置換」が自動付与されない場合があり、この問題を修正しました。
  • マスキング一覧案
    • 頁番号出力において開始ページを指定できるようにしました。詳細ダイアログで指定できます。
    • 「矩形でマーク」があるページに画面キャプチャ領域を指定するとマスキング一覧案で重複した行が出力される問題を修正しました。
  • Acrobatのサンドボックスの保護モードが有効化されている場合は、プラグインメニューに”PharmaDoc Redact (Disabled by Protected Mode)”メニューを表示するようにしました。
  • Acrobat Reader DCにインストールできないようにしました。
  • 日本語版と英語版、Acrobat32ビット版と64ビット版向けに分かれていたインストーラーを1つに統合しました。
  • PharmaDoc Reviewerの標準バンドルを廃止しました。

詳細は PharmaDoc Redact のページをご参照ください

eCTDサポートツール PharmaDoc eCTDSupporters 7.2のオンラインセミナーの対象を広げました。

eCTDサポートツール PharmaDoc eCTDSupportersのVer.7.2(以下、eCTDSupporters)のオンラインセミナーを次の日程にて開催します。

オンラインセミナーは、eCTDSupportersのユーザー様やユーザーでない方でもeCTDSupportersにご興味をお持ちの方であれば、どなたでもご参加いただけます。

eCTDSupportersを業務ではじめて利用される方や機能の理解を深めたい方向けに、製品のすべての機能の操作方法をご説明します。
eCTDSupportersをこれから使ってみたいとお考えの方には、カタログでは分からない製品機能のご理解を深めていただける内容となっております。

■ 開催日時:
 - 2024年5月10日(金)(前編)13:00~15:00
 - 2024年5月17日(金)(後編)13:00~15:00
■ 開催方法:WebEXにて開催 ※一緒に手を動かすハンズオンではありません
■ 参加費用:無料(事前登録制)
■ お申込み締切日:2024年5月7日(火)
■ 対象:製薬企業様、CRO様
■ 内容:
 前編(120分)
 PharmaDoc eCTDSupportersの製品概要
 しおり関連のツール
  しおり飛び先確認ツール
  しおり飛び先編集ツール
  しおり編集ツール
 リンク関連のツール
  リンク飛び先確認ツール
  リンク飛び先編集ツール
  リンク枠編集ツール
  リンク枠一括作成ツール 

 後編(120分)
 ファイル分割ツール
 ページ補正ツール
 ページ比較ツール
 インポート&エクスポートツール
 eCTD一括設定ツール

■ 詳細およびお申込み:
 『PharmaDoc eCTDSupporters オンラインセミナーのご案内』からお願いします。

皆様のご参加を心よりお待ちしています。