新機能
- EMA Policy 0070に対応しました。
Commercial情報(CCI)や患者のデータ(PPD)をマスキングしたEMA向けの提出資料が作成可能です。
(注)CCIは、Confidential Commercial Inforamation、PPDは、Protected Personal Dataの略称です。 - 墨消しスタイルツールで、墨消しスタイル(黒塗り、白塗り、CCI、PPD)を選択して、マークできるようにしました。
- 選択文字列に対してマークができるようにしました。
文字列をマークする、墨消しとしてマーク、1文字のみをマーク、日付をマークが対象です。 - 提出文書作成時に、ページを画像化することで注釈データを残すようにしました。
「注釈として残す」「注釈のあるページ(墨消しとしてマークを含む)」を選択すると、
注釈のあるページを画像化したマスキングPDFを作成します。