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PharmaDoc Redact®は、
新医薬品の承認審査に関わる公表資料の作成作業を大幅に効率化するツールです。

  • マスキング候補のハイライト作業(マーク作業)の作業時間を、専用マークツールにより、大幅に短縮します。
  • マスキング箇所のテキストが確実に削除されたかの確認作業として確認PDFを自動作成します。目視確認が容易に短時間で行えます。
  • マスキング案(見え消しPDF、マスキング一覧案)および公表資料(マスキングPDF)を自動作成します。

現行のマスキング作業の流れ

現行のマスキング作業の流れ

機能一覧

  • マーク作業支援機能
    ・複数用語を一括マーク ・墨消しとしてマーク ・1文字のみをマーク ・矩形でマーク ・日付をマーク ・等幅にマーク
  • マスキング案の作成機能
    ・見え消しPDF ・マスキング一覧(案)
  • 公表資料の作成機能
    ・マスキングPDF ・確認PDF ・文書プロパティのクリア ・しおりの削除 ・リンクの削除 ・ページの画像化(モノクロ化にも対応)

・英語版を作成しました。
・Acrobat 2017, DC Continuousにインストールできるようにしました。

● 改良点
・マスキング案の再提出に対応しました。見え消しPDFやマスキング一覧案において、
 訂正箇所を分かり易くしました。ハイライトの色や不透明度を指定できます。

・マスキング一覧(案)をWord出力するように変更しました。
 タイトルや表タイトルなどの固定された表記は、すべてダイアログで指定可能です。
 また、複数行をまとめての画面キャプチャを可能にしました。
 分担執筆にも対応しました。

・マーク理由を事前に登録可能にしました。

・マスキングPDFの作成時に、文書プロパティの削除およびリンクの削除を可能にしました。

・【日付をマーク】の対応書式を増やしました。

マーク作業支援機能

複数用語を一括マーク

事前登録した用語でマスキング候補を検索し、墨消しマークを自動付与できます。置換文字列となるマスキング候補も付与可能です。

複数一括マーク
墨消しとしてマーク

文章を文字列選択するだけで、事前登録したマーク対象外文字列を除いた文字列に墨消しマークの付与が可能です。

Redact2
1文字のみをマーク

文字列を選択状態にしてから、先頭あるいは末尾の1文字をマークします。マウスでは文字列の指定が難しい場合や年齢の下一桁をマークしたい場合などにご利用可能です。

Redact2
矩形でマーク

開発の経緯図などの図を、矩形で墨消しマークの付与が可能です。

Redact3
日付をマーク

年月日を含んだ文章を文字列選択するだけで、年月日の数字の部分のみ墨消しマークの付与が可能です。

Redact4

【西暦のマークを下2桁で指定できます】

西暦下2桁で指定
等幅にマーク

表内の桁数の異なる数値も、墨消し箇所の桁数が分からないよう矩形選択した幅で、一律墨消しマークの付与が可能です。

Redact5
設定
  • 日付をマーク
    マーク対象を西暦4桁か下2桁かを選択可能です。
  • 墨消しとしてマーク、等幅にマーク
    マーク対象外文字列のインポート・エクスポートが行えます。
  • マスキング一覧案
    画面キャプチャのトリミング範囲などが指定できます。
  • 理由
    マークツール毎に理由を事前登録することでマスキング一覧(案)の理由が自動出力され作成時間が短縮されます。
Redact5

マスキング案の作成機能

マスキング案の作成ダイアログ

再提出時には、初回提出時と異なる色で見え消しの作成を可能としました。

Redact6
見え消しPDF
  • 当局に提出する見え消しPDFをボタン1つで作成可能です。
  • 墨消しと文字列置換でハイライト色は個別に指定可能です。
  • 再提出に対応しました。

<今回変更> ・墨消し:ピンク色 ・文字列置換:緑色
<前回提出> ・墨消し:黄色 ・文字列置換:水色

Redact6
マスキング一覧(案)
  • Excelファイル出力からWordファイル出力に変更しました。
  • 分担執筆対応として、モジュール名(ファイル名)を出力可能です。
  • 頁・行、理由を自動出力します。
  • 複数行まとめてページ幅で画面キャプチャしたものを自動出力します。
  • 再提出時、今回変更箇所は下線二重線、それ以外は下線一重線を自動付与します。

公表資料の作成機能

マスキングPDFの作成
  • 作成時には、次の処理を同時に行います。
    ・置換文字列のあるページの脚注に「*新薬承認情報提供時に置換」を自動付与します。
  • 次のオプション機能も提供します。
    ・文書プロパティのクリア
    ・しおりの自動削除
    ・リンクの自動削除
    ・ページの画像化
     矩形でマークのあるページは必ず画像化する機能があります。
    ・ページのモノクロ化
確認PDF

従来はマスキング箇所をマウスドラッグで選択して、テキストエディタにコピーペーストして文字列が抜き取られているかどうかを確認していました。
Redactは、マスキング箇所を赤枠表示した確認PDFを作成することで、マスキング箇所にテキストが無い事を容易に目視確認することができます。
確認PDFは証跡としても残せます。

Redact8
マスキングPDF

公表資料であるマスキングPDFを作成します。作成時には、次の処理を同時に行います。
 ・置換文字列のあるページの脚注に「*新薬承認情報提供時に置換」を付与します。
次のオプション機能も提供します。
 ・しおりの自動削除
 ・ページの画像化
  墨消しとしてマークのあるページのみ画像化する機能があります。
 ・ページのモノクロ化

Redact9

PharmaDoc Reviewerと併用する事での効果

・行番号埋め込み機能により、当局の担当者もマスキング候補の特定が容易になります。

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・重要度の設定の中に「保留」機能がある為、一度は、マスキング候補でマークしたが、当局とのやりとりの結果、マスキングしない設定に変更できます。「保留」のマスキング候補は、マスキングされません。

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バージョン 動作環境
PharmaDoc Redact1.3 ・Windows 7、Windows 8、Windows 8.1、Windows 10
・Adobe Acrobat X、XI、DC 2015、2017、DC Continuous
・Microsoft Word2010、2013、2016
・Microsoft Excel 2010、2013、2016
標準バンドル製品

PharmaDoc Reviewer (必須ソフトウェア)
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※記載の社名および商品名は、各社の商標または登録商標です。

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