ホーム > ニュース > 掲載

ニュース

書 籍

2013/02/22 技術情報協会の「医薬品・医療機器・体外診断薬の開発・製造 におけるコンピュータ化システム適正管理対応実務とドキュメント作成 事例集」(3月末日発刊)の第2章 第7節の「システムテスト計画書の作成とシステムテストの実施」の執筆を担当させていただきました。
2011/11/07 書籍『eCTD申請 -ここまで身近になったeCTD申請-』を発刊いたしました
<著 者>
エーザイ株式会社 比留間 良一 様
プラネットファーマソリューションズ株式会社 深澤 秀通
(第2部 PDFに関する技術的知識の執筆を担当させていただきました。)



雑誌連載

「eCTD正本申請を成功させる為のリーフファイルの作成上の注意点」というタイトルで
月刊PHARM STAGE2010年12月号から6回の連載を行いました。

第1回 Adobe AcrobatとPDFについて(2010年12月号)
第2回 リーフファイルに関する基礎知識(1)(2011年1月号)
第3回 リーフファイルに関する基礎知識(2)(2011年2月号)
第4回 PDFMakerとRenditionエンジンの違い(2011年3月号)
第5回 eCTDにおけるリーフファイルの品質(2011年4月号)
第6回 eCTDの最新状況(2011年5月号)(エーザイ株式会社 比留間 良一様執筆)