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業務案内

PharmaDoc® 製品の販売

レンディションサーバー PharmaDoc Generator®

製薬会社様のユーザー要件をもとに開発を行ったレンディションサーバーです。 Documentumと連携し、Word、Excelのデータから、eCTDに準拠したしおり、パイパーリンク付PDFを生成します。日本語の処理に関しましても、適切に処理する事が可能です。アドビシステムズ社のサーバー製品であるAdobe LiveCycleまたはAcrobat Distiller上で動作します。

クライアント向けレポートパブリッシングツール PharmaDoc ClientPublisher®

クライアントPC上で、照会事項回答書、IB、Protocol、CSRを効率良く作成するレポートパブリッシングツールです。

パブリッシングサーバー PharmaDoc Publisher®

製薬会社様のユーザー要件をもとに開発を行った治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書等のレポートパブリッシングサーバーです。 Documentumと連携し、初心者でも簡単な操作で、レポート出力が可能です。 アドビシステムズ社のAdobe Acrobat上で動作します。

共有レビューシステム PharmaDoc AnnotationX®

PDFを利用した共有レビュー作業を効率良く実行するシステムです。

リーフファイル品質チェックツール PharmaDoc LeafChecker®

製薬会社、医療機器メーカー、CRO等で作成されたリーフファイルの品質チェックを行い、品質レポートを出力するツール(Acrobatプラグイン)です。リーフファイル上に直接、不具合箇所を指摘する機能もあります。

レビューツール PharmaDoc Reviewer®

申請関連文書に対するレビュー作業を効率化するツール(Acrobatプラグイン)です。

eCTDサポートツール PharmaDoc eCTD Supporters®

リーフファイル作成および品質確認における作業を効率化するツール(Acrobatプラグイン)群です。

マスキングツール PharmaDoc Redact®

新医薬品の承認審査に関わる公表資料の作成作業を大幅に効率化するツールです。

PharmaDoc製品導入時のバリデーション作業

PharmaDoc製品導入時のバリデーション計画書、報告書、スクリプトの作成およびバリデーション作業を行います。

PDFサポートサービス

PDFサポートサービスは、リーフファイル作成におけるリーフファイルの不具合調査、リーフファイル作成代行、リーフファイル品質チェック、リーフファイル加工ツール(Acrobatプラグイン)の開発等にご利用いただくサービスです。

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レンディションサービス

レンディションサービスはお客様がWord、Excelで作成した申請文書をセキュアなインターネット環境を介して受け渡しを行い、弊社側で、eCTD準拠のリーフファイルにレンディション作業を行い、お客様にお返しするサービスです。

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リーフファイル品質チェックサービス

リーフファイル品質チェックサービスはお客様が作成したリーフファイルをセキュアなインターネット環境を介して受け渡しを行い、弊社側で、リーフファイル品質チェックを行い、品質チェック結果レポートおよび不具合箇所指摘リーフファイルをお客様にお返しするサー ビスです。

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システム開発

Acrobatプラグインの開発

Acrobatの機能拡張するプラグイン開発を行います。

  • Acrobat2.0(E)の時代から15年以上の豊富な開発実績があります
  • リーフファイルチェックプラグイン、レビュープラグイン、電子署名(SAFE)プラグイン等、Acrobat上での作業を効率化するプラグイン等の開発経験があ ります
  • お客様のワークフローに合うAcrobatプラグインの開発を行います

Adobe LiveCycleを使用したシステムの開発

アドビシステムズ社のPDF変換加工サーバ製品であるAdobe LiveCycleを使用したシステム開発を行います。 AdobeLiveCycleを使用したシステム開発に関しましては、5年以上の開発実績があり、すでに数社へのシステムの導入実績があります。

Androidの開発

Android端末向けのシステム開発を行います。

Adobe FlexおよびAIRの開発

リッチインターネットアプリケーション(RIA)の開発環境であるAdobe Flexを使用したシステム開発を行います。

Adobe Illustratorのプラグイン開発

添付文書自動作成システム等の開発を行います。

Wordマクロの開発

Word機能を拡張するWordマクロの開発を行います。

  • Word文書の作成作業を効率化するWordマクロの開発実績があります
  • 作成したWordファイルがRenditionに適合するかの品質チェックを行うツールを開発します
  • Word98のCTD文書を、Word2003のCTD文書等に移植する作業を効率化するツールの開発を行います

電子署名およびタイムスタンプに関する開発

ER/ES指針に従った電子署名(SAFE)およびタイムスタンプのコンサルティングおよび開発を行います。

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教 育

PDFの最新動向に関する教育情報のご提供

製薬会社様向けの文書の電子化に関する最新動向に関する教育および情報のご提供を行います。

  • リーフファイルの仕様および品質保証に関する教育
  • 長期見読性、保存規格であるPDF/Aに関する教育
  • PDF1.7(ISO32000)、PDF/H等のPDFの標準化の動向に関する教育
  • CSV文書作成に関する教育
  • 教育(講演)実績

PDFの標準化に関するコンサルティング

ISO32000であるPDF1.7、PDF/A、PDF/H、PDF/Xに関するコンサルティングを行います。

Flashでの教育コンテンツの制作(GCPに関する教育コンテンツ、システムの使用方法に関する教育コンテンツ、PDFに関する社内ユーザ向けの教育コンテンツ等)をFlashで制作します。

※記載の社名および商品名は、各社の商標または登録商標です。

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