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プラネットファーマソリューションズ株式会社
2018/01/17 リーフファイル品質チェックツールPharmaDoc LeafCheckerの年間基本サポートを締結いただいている製薬会社様、CRO様が26社になりました。
厚く御礼申し上げます。
JPEG2000圧縮の画像やJavaScriptの存在をチェック可能な新バージョンPharmaDoc LeafChecker5.0を1月下旬にリリースする予定です。
2018/01/17 PharmaDoc製品の年間基本サポートおよび年間ライセンス契約を締結していただいている製薬会社様、CRO様が45社になりました。
厚く御礼申し上げます。
今後もPharmaDoc製品の開発を積極的かつ計画的に進めていきます。
2018/01/01

明けましておめでとうございます。
本年もPharmaDoc製品をよろしくお願いします。


2018年の主な予定です。
DIA RSIDM 2018出展 2月5日ー7日(ワシントンD.C.)
第8回PharmaDocユーザー会 6月1日開催
PharmaDocハンズオンセミナー2018 10月開催
Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Summit 2018出展
  10月23日ー25日(ベルリン)

2017/12/25 「PharmaDoc」を国際商標出願(マドプロ出願)しました。 対象国(地域):USA、UK、スイス、フランス、ドイツ、デンマーク、ベネルクス(オランダ、ベルギー)、オーストラリア、アイルランド
2017/12/14 国際的な品質マネジメントシステム規格であるISO9001:2015に弊社の品質管理システムを適合させ、ISO9001:2015の認証を取得しました。
認証範囲:医薬品及び医療機器の承認申請に関連する、自社によるソフトウェアシステムの開発及びサポート 詳細は、こちらをご覧ください
2017/11/29 2018年02月05日-07日に、USAメリーランド州のBethesda North Marriott Hotel and Conference Centerで開催される DIA主催のRegulatory Submissions, Information, and Document Management ForumPharmaDoc製品を出展いたします。
LeafChecker,eCTDSupporters,Redactを中心とした出展をします。
Forumにご出席される担当者様には、弊社ブースにお立ち寄りいただけると幸いです。
また、USAおよびEUの本社または支社でForumにご出席される担当者様がいらっしゃいましたら、弊社ブースにお立ち寄りいただくようお知らせいただくと同時に、お手数ですが、深澤宛にご連絡いただけると幸いです。
2017/11/08

プラネットファーマソリューションズ株式会社は、
創立10周年を迎える事ができました。
これも、ユーザー様のご支援の賜と感謝いたします。
これからも、より便利でより使い易い製品の開発に注力していきます。

2017/10/30 Gateway申請時に、PMDA側のファイル確認作業において「JavaScriptおよびJPEG2000圧縮の画像が検出された」旨の指摘を受けたとの連絡をお客様からいただきました。
AcrobatでのJavaScriptおよびJPEG2000圧縮の画像の検出および対応方法の調査を行い、報告書としてまとめました。
報告書をご要望のお客様は、深澤(fukasawa@pp-solutions.jp)までご連絡ください。
2017/10/10 eCTDサポートツール PharmaDoc eCTDSupporters4.0をリリースしました。

ファイル分割ツールを追加しました。
 1.ファイル分割プランを自在に作成し、プラン通りに分割できます。
   例えば、以下のような分割プランが簡単に作成できます。
  • しおり情報を用いた見出しで区切る分割プラン
  • ファイルサイズの上限で区切る分割プラン
  • ページ数の上限で区切る分割プラン
 2.ファイル分割後のしおりやリンクの飛び先も文書間リンクで維持できます。
 3.ファイル分割後のページ番号もページラベルで維持できます。

しおり編集ツールに、スペルチェック機能を追加しました。
 Acrobatのスペルチェック設定に従い、しおり文字列を自動でスペルチェックを行います。
 スペルチェックは、英語の文字列に対してのみ行います。
2017/10/01 第11期(2018年09月期)を開始しました。

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PharmaDoc製品の販売

PharmaDoc製品は、製薬会社の承認申請文書等の作成に関して、製薬会社ご担当者のユーザ要件にもとづいて開発したサーバーシ ステムおよびツール製品群です。
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PDFサポートサービス

PDFサポートサービスは、リーフファイル作成におけるリーフファイルの不具合調査、リーフファイル作成代行、リーフファイル品質チェック、リーフファイル加工ツール(Acrobatプラグイン)の開発等にご利用いただけます。
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リーフファイル作成・品質チェック作業サービス

リーフファイル作成作業 リーフファイル品質チェック作業
弊社のレンディションサーバー
PharmaDoc Generatorを使用してのリーフファイル作成作業を行います。お客様の指定したeCTD仕様通りにリーフファイルを作成します。
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弊社のリーフファイル品質チェックツール
PharmaDoc LeafCheckerを使用してのリーフファイルの品質チェックを行います。
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リーフファイル不具合原因調査

不具合が発生したリーフファイルの不具合原因の調査および対応方法の提示を行います。調査結果に関しましては、お客様に分かり易いご説明をいたします。
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コンサルティングおよび教育

リーフファイルを作成する上でのeCTDの仕様、注意事項、品質保証のポイントに関するコンサルティングおよび教育を行います。
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